아래 내용은 2026년 에이비엘바이오 주가 흐름과 파킨슨병 치료제 ABL301의 FDA 승인 단계를 정리한 것입니다. 최근 시장에 섞인 소문, 공식 입장, 임상 진행 상황까지 실제로 확인된 사실만 기반으로 씁니다.
ABL바이오(298380.KQ) 주가와 파킨슨병 치료제 ABL301 현황이 지금 투자자 사이에 가장 뜨거운 논쟁이라는 걸 먼저 짚고 들어갈게요.
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💡 2026년 들어 에이비엘바이오 주가가 엎치락뒤치락하는 이유
2026년 1월 말, 에이비엘바이오 주가는 장 초반 10%대 급락을 기록했습니다. 이것은 단순 뉴스 헤드라인이 아니라 시장 심리에 직접적인 영향을 준 이슈였어요.
짧게 말하면, 글로벌 파트너인 사노피(Sanofi)가 파킨슨병 치료제 후보 ABL301을 ‘우선순위 조정(deprioritised)’ 대상으로 최근 2025년 4분기 실적보고서에 표기하면서 투자자들이 임상 속도 둔화 우려에 반응한 거거든요.
정확히 보면
- ABL301은 사노피 파이프라인에서 완전히 제외된 건 아니지만, 임상 진입 일정이 전략적으로 재조정될 가능성이 생겼다는 뜻입니다.
- 이에 따라 기대됐던 임상 2상 진입 시기가 뒤로 밀릴 가능성이 투자 심리를 흔들었어요.
이 뉴스가 나온 날, 주가는 프리마켓에서 2만9000원 정도 빠졌고, 장중에도 급락 흐름이 이어졌다는 점이 투자자들 사이에서 입소문처럼 퍼졌습니다.
✍️ 2026년 1월 말 주가 참고치
- KOSDAQ 기준 ABL바이오 주가가 일부 거래 플랫폼에서 약 197,700원 수준으로 거래되고 있다는 자료도 있는데, 52주 범위는 31,300원 ~ 257,500원 수준으로 변동성이 컸습니다.
※ 이 가격은 실시간이 아니라 특정 시점 데이터임을 꼭 기억하세요.
그만큼 주가는 소식에 매우 민감한 구조입니다.
🔍 ABL301 – 임상·FDA 승인 진행상황 정확히 보기
사실 여기서 가장 헷갈리기 쉬운 부분이 “중단됐다”, “계약 해지됐다” 이런 말인데요, 공식 입장과 사실 관계는 좀 다릅니다.
- ABL301(SAR446159)은 파킨슨병 치료를 목표로 한 이중항체 약물입니다.
- 원래 2022년 사노피에 기술이전되었고(총 계약 규모 $1.06B, 선급금 포함) 이후 사노피가 외부 R&D 파이프라인으로 임상 개발을 맡는 구조입니다.
2025년까지의 공식 진전:
✔ ABL301은 임상 1상 안전성 시험을 FDA 승인 하에 성공적으로 종료했습니다.
이 임상은 2022년 10월 승인 이후 2025년 4월까지 진행됐고, 안전성과 약물 동태 등이 확인된 것으로 알려졌죠.
그러니까 결론부터 말하면 지금 단계는 Phase 1 완료, 그리고 임상 2상 진입을 준비하는 단계라고 보는 게 정확합니다.
🧠 지금 가장 중요한 팩트
- 임상 개발이 중단된 게 아닙니다. 에이비엘바이오 측은 “중단, 계약 해지, 파기 사실은 전혀 없다”는 공식 입장을 재차 밝혔어요.
- 현재도 사노피가 ABL301을 파이프라인 자산으로 유지하고 있으며, 후속 임상 전략을 재구축하는 과정이라는 설명입니다.
즉, ‘우선순위 조정’은 단지 개발 우선순위를 전략적으로 재배열한 것이고, 임상 속도 둔화 가능성에 시장이 반응했다는 해석이 더 정확합니다.
📊 FDA 승인까지 남은 단계
FDA 절차를 기준으로 보면, 지금은 임상 1상 완료 후 임상 2상 준비 단계입니다.
단계별로 보면…
- 임상 1상: 안전성 확인 → 완료 (완료 보고 현황 있음)
- 임상 2상: 효과와 최적 용량 검증 → 예정/준비 중
- 임상 3상: 대규모 효과 입증 → 향후 계획
- FDA 제출/승인: 최종 제출 및 승인 심사
결국 FDA 최종 승인까지는 상당한 시간과 임상 결과가 필요하며, 지금 시점에서는 임상 2상에 들어갈 준비 단계인 셈입니다.
📌 정리
- 에이비엘바이오 주가는 ABL301 관련 뉴스에 민감하게 반응하며 2026년 초 급락세를 보인 적 있어요.
- 하지만 ABL301 임상은 중단된 것이 아니라 재전략 단계라는 게 회사 공식 입장입니다.
- 현재 단계는 임상 1상 종료 후 안전성 확인까지 완료된 상황입니다.
- FDA 최종 승인까지는 임상 2상 이후 많은 절차가 남아 있는 구조입니다.
이런 흐름을 감안하면, 단기적으로는 임상 일정과 결과 발표, 그리고 사노피·제약 파트너들의 발표가 주가를 움직이는 핵심 변수가 될 가능성이 큽니다.
필요하면 향후 임상 2상 진입 일정, 승인 전망 인터뷰/리포트 분석까지 정리해서 이어서 보여드릴게요.